Toregem BioPharma запустила испытания препарата TRG-035 для роста новых зубов

Японские исследователи приступили к клиническим испытаниям препарата, способного впервые в истории стимулировать рост новых зубов у человека. Первая фаза тестирования уже завершена успешно, а выход терапии на рынок планируется к 2030 году, сообщает компания Toregem BioPharma (TBP).

Разработку создали специалисты Медицинского исследовательского института Китано в Осаке, который связан с Киотским университетом. В основе метода лежит обнаруженный механизм, ограничивающий естественное формирование дополнительных зубов у человека.

Учёные выяснили, что один из белков блокирует развитие «спящих» зубных зачатков, сохраняющихся в челюсти. Препарат TRG-035 представляет собой антитело, которое нейтрализует действие этого белка. После его применения активируются зачатки, запускается формирование так называемого «третьего поколения» зубов. В опытах на мышах и хорьках после введения средства действительно появлялись новые зубы.

Клинические испытания первой фазы начались в сентябре 2024 года на базе больницы Киотского университета. В них приняли участие 30 мужчин 30–65 лет с отсутствием как минимум одного коренного зуба. Основной задачей исследования стала проверка безопасности препарата. По предварительным данным, серьёзных побочных эффектов у участников не зафиксировано.

Следующий этап предполагает испытания на детях 2–7 лет с врождённой анодонтией — редким нарушением, при котором отсутствуют шесть и более постоянных зубов. Для этой группы стандартные методы лечения ограничены, поскольку установка имплантов невозможна из-за продолжающегося роста челюсти.

Разработчики рассчитывают, что в дальнейшем технология сможет использоваться и шире — для восстановления зубов, утраченных из-за кариеса, травм и других причин. При этом специалисты подчёркивают, что говорить о полноценной эффективности преждевременно. Полные данные первой фазы ещё не опубликованы в научных журналах, а способность препарата формировать полноценные человеческие зубы остаётся под вопросом. Также предстоит выяснить, смогут ли новые зубы корректно прорезаться, сформировать прикус и правильно соединиться с нервами и сосудами.

Читайте также: