Автоматизированная подача инсулина улучшает гликемический контроль диабета 2 типа в рандомизированном исследовании

Центр исследований в области здравоохранения имени Джеба провел рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее влияние автоматизированной подачи инсулина (AID) на взрослых с сахарным диабетом 2 типа, леченным инсулином. AID значительно снизил уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) и улучшил контроль глюкозы по сравнению со стандартной инсулинотерапией с непрерывным мониторингом глюкозы (CGM).

Терапия АИП привела к среднему снижению HbA1c на 0,9 процентных пункта за 13 недель, тогда как в контрольной группе снижение составило 0,3 процентных пункта. Автоматизированные системы доставки инсулина продемонстрировали преимущества для пациентов с диабетом 1 типа, однако их эффективность и безопасность для людей с диабетом 2 типа остаются менее установленными. Предыдущие исследования либо не имели рандомизированных контролируемых дизайнов, либо включали ограниченные размеры выборки, что создавало пробел в клиническом понимании.

Хотя такие препараты, как агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида 1 (ГПП-1) и ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2 (SGLT2), помогают некоторым людям достичь целевых показателей глюкозы, значительное число пациентов, получающих инсулинотерапию, продолжают испытывать трудности с контролем гликемии.

В исследовании «Рандомизированное исследование автоматизированной доставки инсулина при диабете 2 типа», опубликованном в The New England Journal of Medicine , исследователи провели многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности автоматизированной доставки инсулина у взрослых с использованием многократных ежедневных инъекций инсулина или инсулиновых помп.

В исследовании приняли участие 319 пациентов из 21 центра в США и Канаде. Пациенты были случайным образом распределены в соотношении 2:1 либо в группу AID, которая получила инсулиновую помпу t:slim X2 с технологией Control-IQ+ и датчиком Dexcom G6, либо в контрольную группу, которая продолжила свой предварительный режим инсулинотерапии, используя неслепой CGM в реальном времени .

Исходные уровни HbA1c составили в среднем 8,2% (±1,4) в группе AID и 8,1% (±1,2) в контрольной группе. За 13 недель уровень HbA1c снизился до 7,3% (±0,9) в группе AID и до 7,7% (±1,1) в контрольной группе. Разница между группами составила –0,6 процентных пункта.

Данные CGM показали увеличение времени, проведенного в целевом диапазоне глюкозы (70–180 мг/дл) с 48% (±24) до 64% ​​(±16) в группе AID и с 51% (±21) до 52% (±21) в контрольной группе. Была зафиксирована скорректированная разница в 14 процентных пунктов, что эквивалентно 3,4 дополнительным часам в день, проведенным в целевом диапазоне глюкозы с AID.

Дополнительные измерения гипергликемии на основе CGM показали значительное улучшение в группе AID. Средний уровень глюкозы снизился на 21 мг/дл. Время, проведенное с уровнем глюкозы выше 250 мг/дл, сократилось на 9,1 процентных пункта.

В обеих группах наблюдались низкие уровни гипогликемии, измеренные с помощью CGM. В группе AID был зарегистрирован один случай тяжелой гипогликемии, в контрольной группе случаев не было. Случаев диабетического кетоацидоза или гиперосмолярного гипергликемического синдрома зарегистрировано не было.

Около 44% участников принимали агонисты рецепторов GLP-1, 37% — ингибиторы SGLT2, а 21% — и то, и другое. Анализ подгрупп показал, что AID обеспечивал последовательные преимущества независимо от конкретных лекарств. В автоматическом режиме медиана времени составила 93%, что свидетельствует о строгом соблюдении режима или простоте использования.

Результаты показывают, что AID может быть ценным инструментом для лечения диабета 2 типа, требующего инсулинотерапии, даже среди пациентов, не имеющих опыта использования инсулиновых помп или методов подсчета углеводов.

Читайте также: