В РФ зарегистрировали препарат для терапии синдрома Кушинга

В России зарегистрирован новый препарат для лечения синдрома Кушинга. В июне Минздрав РФ выдал регистрационное удостоверение на лекарство «Истуриса» (осилодростат), разработанное компанией Recordati Rare Diseases, входящей в состав итальянской фармацевтической корпорации Recordati. Средство предназначено для терапии редкого нейроэндокринного заболевания, при котором в организме вырабатывается избыточное количество кортизола. На данный момент, согласно официальным данным, в стране нет других зарегистрированных препаратов с таким действующим веществом.



Первоначально осилодростат разрабатывался швейцарской компанией Novartis, но в 2019 году права на него были переданы Recordati, когда препарат ещё находился в стадии клинических испытаний. В рамках этой сделки также был передан другой препарат — пасиреотид, который уже использовался в медицинской практике.

Синдром Кушинга, для лечения которого предназначено новое лекарство, представляет собой тяжёлое заболевание, связанное с нарушением работы надпочечников. Чаще всего он развивается у людей в возрасте от 20 до 45 лет и без своевременной терапии может привести к серьёзным осложнениям — от сердечно-лёгочной недостаточности до хрупкости костей и мышечной слабости.

В США препарат был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в 2020 году и получил статус орфанного, то есть предназначенного для лечения редких болезней. Это первое средство, официально разрешённое FDA, которое блокирует фермент 11-бета-гидроксилазу — ключевой элемент в процессе выработки кортизола.

Читайте также: