Новый антибиотик золифлодацин доказал эффективность и получил одобрение FDA для лечения гонореи

Международная команда учёных сообщила об успешном завершении третьей фазы клинических испытаний экспериментального антибиотика золифлодацина для лечения неосложнённой гонореи. Исследование, в котором приняли участие специалисты из восьми стран, показало, что однократный приём препарата по эффективности не уступает стандартной терапии, основанной на сочетании уже применяемых антибиотиков. Итоги работы опубликованы в журнале The Lancet.



Гонорея остаётся одной из самых распространённых инфекций, передающихся половым путём. Заболевание вызывается бактерией Neisseria gonorrhoeae и при отсутствии своевременного лечения может приводить к воспалительным процессам органов малого таза, поражению суставов и даже сердечных клапанов. По данным Всемирной организации здравоохранения, ежегодно в мире регистрируется свыше 80 миллионов новых случаев. Особую тревогу вызывает быстрое формирование устойчивости возбудителя практически ко всем классам антибиотиков, включая цефалоспорины третьего поколения, которые сегодня считаются основой терапии. Это значительно усложняет лечение и стимулирует поиск новых противомикробных средств.

Золифлодацин разрабатывается компанией Innoviva Specialty Therapeutics совместно с Глобальным партнёрством по исследованию и разработке антибиотиков. Препарат относится к новому классу спиропиримидинтрионов и предназначен для приёма внутрь. Его механизм действия основан на необратимом нарушении работы ДНК-гиразы бактерии, что блокирует процессы репликации и транскрипции и приводит к гибели микроорганизма. Лабораторные исследования показали, что антибиотик сохраняет активность против штаммов гонококка, устойчивых к цефтриаксону, ципрофлоксацину и азитромицину, а также против ряда других патогенных бактерий.

После успешных доклинических этапов и ранних фаз испытаний исследовательская группа под руководством Элисон Лаки из GARDP организовала крупное открытое рандомизированное исследование третьей фазы. Испытания проводились в 17 амбулаторных клиниках пяти стран с высоким уровнем распространённости гонореи. В них приняли участие 930 пациентов старше 12 лет, большинство из которых составляли мужчины. Участникам случайным образом назначали либо однократный приём золифлодацина, либо стандартную комбинацию цефтриаксона и азитромицина. Эффективность лечения оценивали по результатам микробиологических анализов через несколько дней после терапии.

Излечение было подтверждено у 90,9 процента пациентов, получавших золифлодацин, и у 96,2 процента в группе стандартного лечения. Разница между показателями оказалась в пределах допустимого порога, что подтвердило не меньшую эффективность нового препарата. Переносимость антибиотика была признана хорошей, а частота побочных реакций практически не отличалась между группами. Все зарегистрированные нежелательные эффекты носили лёгкий или умеренный характер, серьёзных осложнений зафиксировано не было.

Авторы исследования пришли к выводу, что однократный пероральный приём золифлодацина может стать полноценной альтернативой существующей терапии неосложнённой урогенитальной гонореи. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США уже приняло заявку на регистрацию препарата в качестве нового лекарственного средства.

Актуальность подобных разработок подчёркивается ростом заболеваемости гонореей в мире. Так, в августе 2025 года Великобритания первой начала предлагать населению бесплатную вакцинацию с использованием препарата 4CMenB, созданного против менингококка группы B. Хотя специализированной вакцины против гонореи пока не существует, такая мера позволяет обеспечить частичную защиту и снизить распространение инфекции.

Читайте также: