Новая вакцина показала эффективность против агрессивных видов рака
Ученые из Онкологического центра Джонссона при UCLA Health опубликовали в Nature Medicine первые данные клинического исследования вакцины ELI-002 2P, нацеленной на мутацию KRAS, ключевой драйвер роста опухолей, сообщает "Новосвят".
Мутация KRAS встречается примерно в 25% солидных опухолей, включая 90% случаев рака поджелудочной железы и 50% колоректального рака. Вакцина обучает иммунную систему распознавать и уничтожать клетки с этой мутацией. В отличие от персонализированных подходов, ELI-002 2P создаётся как готовый продукт и не требует индивидуальной подготовки под каждого пациента, что повышает доступность терапии.
Фаза 1 клинического испытания AMPLIFY 201 охватила 25 пациентов: 20 с протоковой аденокарциномой поджелудочной железы и 5 с колоректальным раком. Все они перенесли операцию, но в крови сохранялись следы опухолевой ДНК — маркер высокого риска рецидива. Пациенты получили курс инъекций, при котором антигены доставлялись в лимфатические узлы для активации иммунного ответа.
После почти 20 месяцев наблюдения медиана безрецидивной выживаемости составила 16,33 месяца, а общая выживаемость — 28,94 месяца, что превышает типичные показатели для этой группы больных. У 84% участников (21 из 25) выработались специфические Т-клетки против KRAS, сохранявшиеся длительное время. У 24% пациентов (по трое с каждым видом рака) анализы полностью очистились от опухолевых биомаркеров. Участники с выраженным Т-клеточным ответом показали значительно лучшие результаты: медиана безрецидивной и общей выживаемости не достигнута, тогда как у группы со слабым ответом эти показатели составили 3,02 и 15,98 месяца. Кроме того, у 67% участников развилась иммунная реакция на другие связанные с опухолью мутации, что указывает на потенциально более широкий эффект вакцины.
Ведущий автор исследования, профессор медицины Зев Вайнберг, отметил, что KRAS долгое время считалась одной из самых сложных мишеней в онкологии, и полученные результаты показывают способность вакцины безопасно и эффективно формировать противоопухолевый иммунитет. Особенно важны данные для рака поджелудочной железы, где рецидив после стандартного лечения почти неизбежен.
Исследование демонстрирует сдвиг концепции — от воздействия на повреждённые клетки к обучению иммунной системы контролировать распространённые онкогенные мутации. Для пациентов с раком поджелудочной железы увеличение медианы безрецидивной выживаемости с 3 до более чем 16 месяцев означает значительное преимущество.
Однако стоит учитывать ограничения исследования: это ранняя фаза 1 с небольшой выборкой и без контрольной группы. Сравнение проводилось с историческими нормами, что может давать систематическую погрешность. Участники ранних испытаний часто тщательно отбираются и находятся в лучшем состоянии, чем среднестатистические пациенты. Рандомизированная фаза 2 должна выяснить, является ли сильный иммунный ответ причиной длительной ремиссии или отражением менее агрессивного течения болезни.
Команда завершила набор участников для фазы 2 вакцины следующего поколения — ELI-002 7P, нацеленной на более широкий спектр мутаций KRAS.
Мутация KRAS встречается примерно в 25% солидных опухолей, включая 90% случаев рака поджелудочной железы и 50% колоректального рака. Вакцина обучает иммунную систему распознавать и уничтожать клетки с этой мутацией. В отличие от персонализированных подходов, ELI-002 2P создаётся как готовый продукт и не требует индивидуальной подготовки под каждого пациента, что повышает доступность терапии.
Фаза 1 клинического испытания AMPLIFY 201 охватила 25 пациентов: 20 с протоковой аденокарциномой поджелудочной железы и 5 с колоректальным раком. Все они перенесли операцию, но в крови сохранялись следы опухолевой ДНК — маркер высокого риска рецидива. Пациенты получили курс инъекций, при котором антигены доставлялись в лимфатические узлы для активации иммунного ответа.
После почти 20 месяцев наблюдения медиана безрецидивной выживаемости составила 16,33 месяца, а общая выживаемость — 28,94 месяца, что превышает типичные показатели для этой группы больных. У 84% участников (21 из 25) выработались специфические Т-клетки против KRAS, сохранявшиеся длительное время. У 24% пациентов (по трое с каждым видом рака) анализы полностью очистились от опухолевых биомаркеров. Участники с выраженным Т-клеточным ответом показали значительно лучшие результаты: медиана безрецидивной и общей выживаемости не достигнута, тогда как у группы со слабым ответом эти показатели составили 3,02 и 15,98 месяца. Кроме того, у 67% участников развилась иммунная реакция на другие связанные с опухолью мутации, что указывает на потенциально более широкий эффект вакцины.
Ведущий автор исследования, профессор медицины Зев Вайнберг, отметил, что KRAS долгое время считалась одной из самых сложных мишеней в онкологии, и полученные результаты показывают способность вакцины безопасно и эффективно формировать противоопухолевый иммунитет. Особенно важны данные для рака поджелудочной железы, где рецидив после стандартного лечения почти неизбежен.
Исследование демонстрирует сдвиг концепции — от воздействия на повреждённые клетки к обучению иммунной системы контролировать распространённые онкогенные мутации. Для пациентов с раком поджелудочной железы увеличение медианы безрецидивной выживаемости с 3 до более чем 16 месяцев означает значительное преимущество.
Однако стоит учитывать ограничения исследования: это ранняя фаза 1 с небольшой выборкой и без контрольной группы. Сравнение проводилось с историческими нормами, что может давать систематическую погрешность. Участники ранних испытаний часто тщательно отбираются и находятся в лучшем состоянии, чем среднестатистические пациенты. Рандомизированная фаза 2 должна выяснить, является ли сильный иммунный ответ причиной длительной ремиссии или отражением менее агрессивного течения болезни.
Команда завершила набор участников для фазы 2 вакцины следующего поколения — ELI-002 7P, нацеленной на более широкий спектр мутаций KRAS.
Читайте также:
Ctrl
Enter
Заметили ошЫбку
Выделите текст и нажмите Ctrl+EnterЧитайте также:
.jpg)
