Roche ускоряет разработку терапии болезни Альцгеймера

Фармацевтическая компания Roche объявила о расширении своей стратегии в области диагностики и лечения болезни Альцгеймера. Основной акцент делается на использовании биомаркеров крови и внедрении инновационных моделей клинических исследований. О новых подходах представители компании рассказали на международной конференции по болезни Альцгеймера и болезни Паркинсона AD/PD 2026, проходящей в Копенгаген. 

По словам специалистов, традиционный процесс набора участников в исследования часто сопровождается значительными трудностями. Потенциальные добровольцы сталкиваются с длительными процедурами согласия и многочисленными обследованиями, а значительная часть кандидатов в итоге не соответствует критериям из-за отсутствия амилоидной патологии, необходимой для участия в испытаниях антиамилоидных препаратов. Это приводит к потере времени и снижает интерес пациентов к участию в научных программах.

Для решения этой проблемы компания разработала исследовательский проект TRAVELLER, предусматривающий упрощённый этап предварительного отбора. Он включает краткую форму согласия, базовую проверку когнитивных функций и анализ крови на биомаркер pTau217. Такой подход позволяет быстрее определить вероятность наличия амилоидных изменений и решить, целесообразно ли дальнейшее участие человека в полноценном клиническом испытании. Ожидается, что это поможет снизить число отказов на этапе скрининга и расширить географию набора участников, привлекая более разнообразные группы населения.

Результаты TRAVELLER планируется использовать при проведении крупных исследований фаз III, посвящённых препарату тронтинемаб, а также в будущих проектах, ориентированных на доклиническую стадию заболевания и генетические факторы риска, включая вариации гена APOE4. Кроме того, компания намерена представить тест на pTau217 для клинической практики, который позволит врачам быстрее определять наличие или отсутствие амилоидных отложений.

Параллельно диагностическое подразделение Roche развивает комплексные панели плазменных биомаркеров. Уже доступен тест на pTau181, позволяющий с высокой вероятностью исключить амилоидную патологию и тем самым сократить необходимость дорогостоящих и инвазивных процедур. На той же конференции специалисты рассказали о значении сочетания нескольких маркеров — pTau181, pTau217 и APOE4 — для более точной диагностики и рационального распределения ресурсов здравоохранения.

Дополнительным достижением стало получение европейской маркировки CE для иммуноанализа Elecsys, предназначенного для выявления генетических мутаций APOE4 по образцу плазмы. Благодаря этому врачи могут получить широкий спектр диагностической информации всего из одного забора крови. Определение статуса APOE4 играет важную роль при оценке риска развития амилоид-ассоциированных изменений и выборе оптимальной терапии, способной замедлить прогрессирование болезни.

Представители компании подчеркнули, что ключевым фактором прогресса остаётся тесное взаимодействие фармацевтического и диагностического направлений. Совместная работа позволяет эффективнее использовать биомаркеры в клинических испытаниях, обеспечивая участие именно тех пациентов, которые в наибольшей степени нуждаются в инновационных методах лечения. При этом эксперты отмечают, что любые лабораторные тесты должны применяться в комплексе с другими клиническими оценками, включая исследования спинномозговой жидкости и нейровизуализацию.

Читайте также: